敌草快是全球仅次于草甘膦和百草枯的第三大灭生性除草剂，主要用于阔叶杂草居多的地块，对恶性阔叶杂草特效，除草更彻底，杂草没有抗药性，除草效果好。目前在国内不少地区，敌草快的市场占有率并不高，多半因为它的价格比草甘膦高一半，虽然目前价格稍高，但百草枯被禁限，无疑给敌草快带来了巨大的成长空间。今天，小编为大家带来敌草快市场及趋势评析。

    一、 全球市场情况分析

    1. 敌草快主要国家和地区的销售额（量）

    根据Amis Global数据库，敌草快2016年全球分地区分作物销售情况大致如下：

    欧洲，主要是东欧用于向日葵种植上，亚太主要销售国为中国、日本和澳大利亚，东南亚此前为百草枯主要市场国家，目前依然还没有转型到敌草快上，拉美主要是巴西销售量较大，其他国家虽有分布但比较有限。

    2. 敌草快在主要作物上的销售额（量）

    从作物分布来看，敌草快目前全球市场主要分布于3个主要的使用领域：

    （1）大豆：35.87M USD（主要为巴西、乌克兰）

    （2）向日葵：26.93M USD（主要分布在东欧）

    （3）马铃薯：约35.49M USD（全球分布，作为催枯剂使用，但每个区域用量都不大）

    此外，在常规灭生性除草领域，敌草快也有较大的应用，例如澳大利亚的棉花、油菜的除草，中国的水稻等领域。但是这些区域基本源于之前百草枯的推广应用替代，与敌草快本身的特性相关度不大。

    3. 全球市场分析

    根据AmisGlobal 2016年的市场信息，敌草快各主要市场的销售额，销售量和单价汇总如下：

    如果把中国市场的零售价格（15.47USD）作为基准，我们可以发现敌草快在市场价格和分布上呈现以下规律：

    （1）在中国市场，由于敌草快是取代百草枯的产品，因此市场单价差异并不大，敌草快为15.47美元/kg，而百草枯微胶囊剂为11.15美元/kg。

    （2）在东欧地区，这是目前敌草快全球价格较低且销售额较高的区域，敌草快约为29美元/kg，而百草枯在相应的区域，如乌克兰、匈牙利几乎没有分布，并不存在竞争和替代上的压力。

    （3）在拉美市场，如巴西，敌草快目前价格为33.05美元，但百草枯价格也高达28.77美元，基本在一个层面上，并没有巨大的售价差异，因此，百草枯在原产国中国遇到监管阻力，敌草快的替代应该相对容易。

    （4）欧盟由于百草枯禁用，而敌草快通过了再评审，在本类产品上并不存在竞争压力，因此敌草快价格即便高达50美元以上，依然不影响其推广销售。

    通过以上分析，我们从了解百草枯和敌草快的市场现状可以得到以下结论：

    （1）目前习惯使用低价百草枯制剂产品的市场，如东南亚等价格在15美元以下的市场，敌草快由于价格高，要取代百草枯难度非常大（百草枯在这些市场目前还没有特别的监管限制）。

    （2）目前百草枯价格高的区域，如巴西、菲律宾、巴基斯坦等国家，如果敌草快能与之前百草枯的定价基本一致，则可以通过国内监管限产的红利，较为便捷地推广敌草快到上述区域。

    （3）欧盟和东欧是目前敌草快最重要的目标区域，需要通过等同登记，尽可能寻求导入途径，但是欧盟确认将逐步淘汰敌草快。

    各个市场制剂分布情况参见表2。

    从现有情况来看，大部分敌草快制剂为单剂，或与百草枯混配的剂型。

    但通过对美国市场的观察，虽然美国市场敌草快销售额不大，但是Monsanto投放了Glyphosate 73.3%+Diquat dibromide 2.9%WDG（Roundup QuickPRO）和Glyphosate 18%+Di quat dibromide 0.73% SL（ROUNDUP WEED & GRASS KILLER CONCENTRATE PLUS）等与草甘膦混配的剂型，笔者认为其用意在于利用敌草快优化对草甘膦抗性杂草的防除。其中18%+0.73%是美国草甘膦+敌草快的通用剂型，不涉及专利限制。

    而拜耳则投放了敌草快+草甘膦+茚嗪氟草胺（indaziflam）的混剂。

    因此从制剂角度，在拉美和北美需要关注抗性防除相关的组合方案，以及与草甘膦混配剂型的推广情况。

    4. 主要市场中的主要参与者及进口商

    目前，全球市场的主导者依然是先正达，先正达是欧洲目前的敌草快登记持有人。而在其他区域，仿制企业占有主导地位。

    在中国，目前最大的生产企业为：红太阳、永农、绿霸三家企业。

    在北美，敌草快作为一个补充成分出现，很多企业均持有相关制剂的登记。

    5. 全球趋势分析

    （1） 欧盟国家：在欧洲地区，敌草快价格较高，且市场应用独特，国内企业可以考虑通过等同登记将敌草快在欧盟区域登记，而东欧俄罗斯、乌克兰市场，目前正是中国传统的敌草快出口目的国，可以持续进行客户开发和市场拓展，未来市场应当平稳。

    目前敌草快欧盟登记处在临时续展期，但是先正达正在全力维护此产品，预计未来获得登记通过的可能性较大。

    （2） 美国/加拿大/拉美：主要考虑敌草快的原药登记、单剂登记，以及与当地客户联合登记草甘膦+敌草快等混剂的可能性。市场接受的关键在于同等效果下，敌草快相关制剂的比较价格。由于目前百草枯用量并不大，而草甘膦推广依然较为强劲，敌草快的市场机会应该来自于抗性杂草防除方案。

    （3） 中低端市场国家：如前文所述，敌草快的定价需要充分考虑目前百草枯的市场情况，由于百草枯在中低端市场价格较低，笔者持谨慎乐观态度。

    二、潜在市场登记方案简析

    1. 全球登记情况概述

    目前敌草快原药主要的登记区域为巴西、澳大利亚、欧盟、美国（原药）和亚太国家。

    上述国家可以同步进行制剂登记，同时，需要考虑制剂登记在周边国家的辐射推广效应，如美国EPA登记可以与加拿大登记同步进行；巴西登记，及其相关资料同时可以进行阿根廷的登记申请工作。

    2. 原药登记情况分析

    敌草快原药专利已到期，合成专利也已到期。目前已经可以着手准备相关登记资料。从原药登记的技术层面，仿制企业需要关注原药等同性问题。目前欧洲和美国的登记中，敌草快的大部分原料，均属于相关杂质和有害溶剂，计有以下几类：

    a. 二溴乙烷：限量10mg/kg

    b. 游离联吡啶：限量10mg/kg （IUPAC规定，FAO规定为750ppm）

    c. 三联吡啶（Terpyridine）：1.0ppm

    d. 甲苯溶剂：0.5% max

    e. N,N-二甲基乙酰胺：0.05%Max

    以上杂质均需要精确定量，并提供方法验证。

    国内企业需要关注两个问题：

    一是登记含量问题。目前欧盟登记的最低含量为377g/kg；其他各国基本相似，这一点国内企业一般能够满足。

    二是毒理学杂质问题。根据欧盟、FAO的相关情况，进行定量测定，同时需要特别关注近期欧盟敌草快再评估的相关信息。

    敌草快母药的全分析中，杂质并不多，只需要考虑相关限量杂质的规范即可。

    相对来说，欧盟的敌草快原药登记难度极大（目前先正达正在评估过程中，短期内中国企业无法进入）；而巴西、美国和南美市场的登记难度会相对较低，亚太地区国家登记难度也较低。

    3. 制剂登记情况分析

    目前结合中国百草枯禁用，禁止登记的情况，国内企业适合投放的剂型应当为敌草快单剂Diquat 200SL、Diquat 150SL等以及与草甘膦混配的混剂，如孟山都美国投放的剂型Glyphosate 18% +Diquat dibromide 0.73% SL。

    4. 登记市场与登记模式的选择

    根据第二部分市场情况的介绍，以及上文对原药及制剂登记情况的分析，敌草快的登记市场可以通过以下方案加以布局：

    原药登记：中国企业应当根据原药生产情况，自行生成原药相关的GLP数据，在巴西、阿根廷、美国、亚太地区尝试登记敌草快原药；欧盟登记仍然需要等待时间。对于巴西、阿根廷等拉美国家，登记都需要由当地公司持有，且原药数据审核标准类似，建议企业通过当地在细分作物上实力较强的企业进行登记合作；这类国家，主要考虑原药杂质等同性问题，相对没有太多专利的限制。对于美国，考虑到数据保护和数据补偿问题，企业需要在当地聘请专业顾问，采取selectively cite的模式，尽量少引用先正达的数据，降低数据补偿费用，同时踏入美国市场。另外需要考虑美国制剂专利的限制情况。对于澳大利亚市场，原药登记难度较低，国内企业可直接申请。

    由于敌草快在全球市场目前单剂较多，混剂主要是草甘膦混剂，因而国内企业在原药登记过程中，可以同步在美国、巴西、拉美、亚太地区登记单剂以及与草甘膦混剂两种剂型。

    5. 登记数据生成情况与相关费用

    综合考虑巴西为主拉美国家、美国、亚太国家和澳大利亚地区等目标登记国家的数据差异性，登记提交难度、销售额产生的登记权重，以及欧洲与拉美GLP实验室的费用和相关经验情况，笔者认为，以巴西原药/制剂登记的标准，在巴西实验室生成相关数据，对企业来说，较易综合满足初始的登记要求。

    数据生成所需要关注的要点：

    （1）巴西的原药登记要求，和基础制剂登记数据要求，是几个市场中相对最为复杂的；在数据生成中需要特别沟通（对于在欧盟实验室生成数据，特别需要与实验室指出）。

    （2）对相关杂质和有害溶剂做充分的检测。

    （3）需要与巴西实验室沟通相关理化性质实验，和全分析实验的数据，需要兼容美国EPA的登记要求，以便报告在巴西登记之外，在美国登记中同样能够使用。

    根据上述的登记布局情况，企业需要为敌草快原药和制剂生成下列GLP数据，其项目费用情况大致如下：（以Bioagri目前2018年度的价格情况为参照）

    敌草快原药：包含全分析、6项急性毒性报告、致突变性报告、理化性质报告。

    总价格约为：90,000USD（需要额外对毒理学杂质[若工艺有可能产生]做分析和方法验证，但好在工艺显著杂质并不多，所以整体费用不会太离谱）。

    敌草快制剂（一种单剂或草甘膦混剂）：包含理化性质、6项急性毒性报告、致突变性报告、环境毒性报告。

    总价格约为：71,000USD。

    以上数据，可以满足巴西、阿根廷、澳大利亚、美国、亚太国家的原药登记要求，以及美国、巴西、阿根廷、澳大利亚地区的制剂登记要求。对于未来，如政策松动，需提交欧盟登记，可以满足原药提交的要求。

    其余目标国家特异性数据都需要在本地生成，如欧盟地区所需要的制剂药效和安全性数据，建议根据项目，由目标国家的合作伙伴投资完成。