自1994年中国农药出口金额首次超过进口金额以来中国的农药出口贸易呈现了连续高速增长。然而快速增长的背后也有令其尴尬的一面在出口方面中国农药呈现定制产品多、自主品牌少的局面外企通过从中国购买原药将其加工成制剂后在全球销售赚取巨额利润。究其原因是从2001年中国加入WTO组织开始世界上的诸多游戏规则已经制定完成如FAO1945WHO1948CIPAC1971等由此衍生出的技术壁垒如GLP实验标准、产品标准、农药残留标准和专利保护等给中国农药行业的发展带来巨大挑战。
积极参与国际农药质量标准制定有利于提升农药标准制定水平促进农药质量标准与国际接轨有利于提升中国农药的国际地位扩大国际贸易;有利于突破境外登记的瓶颈促进中国品牌的打造和创立。
在FAO网站上2011年始已有不少企业参与FAO/WHO农药标准制定主要参与企业与申请产品品种如表(1)所示从中可以看出中国企业积极参与制定国际游戏规则争取国际市场话语权的态度和行动。
表(1)中国企业获批FAO/WHO农药标准名录
| 获批企业名称 |
产品名称 |
执行标准 |
天津永阔国际贸易有限公司
(3)Tianjin Yorkool |
长残效蚊帐
Deltamethrin (coated) LN |
2010WHO |
北京颖泰嘉和科技股份有限公司
(2)Nutrichem |
毒莠定原药
Picloram TC |
2011FAO |
环嗪酮原药
Hexazinone TC |
2011FAO |
江苏龙灯化学有限公司
(2)Rotam CropSciences |
溴氰菊酯原药与可湿性粉剂
Deltamethrin TC WP |
2013FAO&WHO |
联苯菊酯原药
Bifenthrin TC |
2013FAO&WHO |
中国中化集团公司
(2)Sinochem |
马拉硫磷原药
Malathion TC |
2013FAO&WHO |
(2)Fujian Yamei Industry |
长残效蚊帐
Deltamethrin (coated) LN |
2013WHO |
注：(1)原始申请;(2)等同性认证;(3)剂型
同时2015年被JMPS列入工作计划的企业及其产品见表(2)。从表(1)、(2)中可以看出中国企业申请等同性认证明显多于新产品原因在于申请相同产品认证可以借鉴已获批企业的经验节省部分试验费用时间成本低;而申请新产品在企业没有任何经验的前提下不可预见的风险是难以估量的极小的一个问题可能导致几十万甚至上百万的前期费用付之一炬。因此申请新产品标准前期的准备工作是非常重要的。
表(2)2015年JMPS审批FAO/WHO农药标准中国企业信息
| 申请企业名称 |
待审产品 |
申请标准 |
江苏辉丰农化股份有限公司
(2) Jiangsu Huifeng Agrochemical |
咪鲜胺原药
Prochloraz TC |
FAO |
草甘膦原药
Glyphosate TC |
FAO |
北京颖泰嘉和科技股份有限公司
(3) Nutrichem |
环嗪酮可湿粉
Hexazinone WG |
FAO |
< SPAN >徐州诺特化工有限公司
(1) Xuzhou Nuote Chem |
四聚乙醛原药
Metaldehyde TC |
FAO&WHO |
四川省化学工业研究设计院
(2) Sichuan Academy of Chem Industry Research & Design |
杀螺胺原药
Niclosamide-olamine TC |
FAO&WHO |
江苏扬农化工集团有限公司
(2) Yangnong |
氯菊酯原药
Permethrin 40:60 TC |
FAO&WHO |
注：(1)原始申请;(2)等同性认证;(3)剂型
从大环境来看国内农药企业申请FAO/WHO农药标准所需的条件已经具备。以申请等同认证的原药为例产品的理化性质、五批次分析报告和急性毒理试验等检测数据都建立在GLP实验数据的基础上。目前国内已经建立起一批得到国际认证的GLP实验室可供企业自由选择。为助力企业进入国际市场农业部农药检定所和中国农药工业协会多次组织FAO/WHO农药标准的专家- Dr. Markus D. MuellerDr Morteza Zaim和杨永珍女士对国内企业的相关登记人员进行授课普及FAO/WHO农药标准申请程序剖析实际案例极大地提高了国内相关人员的水平。值得一提的是徐州诺特化工有限公司已经奔跑在这条道路上我们也预祝他们能够旗开得胜顺利通过FAO/WHO专家们的审核。
为鼓励企业积极参与FAO/WHO农药标准的制定和申请提高企业申请FAO/WHO农药产品标准的资料符合性中国农药工业协会决定开展农药产品国际标准咨询服务工作向企业提供申报咨询服务内容主要包括资料预评审;向FAO/WHO提交申请;跟踪FAO/WHO资料评审情况并及时与企业沟通;申报产品现场答辩(在JMPS会议上)推荐符合FAO/WHO农药产品标准检测的机构以及符合 FAO/WHO申报资料产品实验的单位等旨在提高企业国际标准申请成功率望有意向的企事业单位积极参与。 |
